2021年6月22日，默沙东（MSD）公司宣布，其PD-1抑制剂Keytruda，与含铂化疗联用（加或不加贝伐珠单抗），在一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的关键性3期临床试验中达到了主要终点。中期分析显示，无论PD-L1状态如何，相比同类含铂化疗（加或不加贝伐珠单抗），这种组合疗法为患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）提供了有统计学意义与临床意义的改善。
新闻稿指出，Keytruda是在这一患者群体中，首个作为一线治疗获得积极结果的癌症免疫疗法。试验中观察到的Keytruda安全性特征与之前研究保持一致。默沙东计划在即将召开的医学会议上公布具体研究结果，并将数据提交给监管机构。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅抗PD-1疗法，它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活T淋巴细胞，增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。此前它已经获得美国FDA加速批准，二线治疗肿瘤表达PD-L1的复发性或转移性宫颈癌患者。
本次随机双盲的KEYNOTE-826关键性3期试验入组617例成人患者，他们未接受过全身化疗，且不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）。试验主要终点为OS和PFS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
宫颈癌是全球女性常见的癌症之一，2020年全球有超过60.4万名女性被诊断患有宫颈癌，约34.2万名女性因该疾病而死亡。而中国是全球宫颈癌患者数最多的国家之一，宫颈癌新发病例约10.6万例，每年死亡病例约4.8万例，宫颈癌已成为15-44岁女性的常见肿瘤和死因。虽然筛查和预防方法已降低了宫颈癌发病率，但这种疾病仍然影响着世界各地的许多女性。
默沙东实验室（Merck Research Laboratories）首席医学官兼全球临床开发负责人Roy Baynes博士表示："宫颈癌领域尽管在预防和筛查方面取得了进展，但对年轻或中年女性仍然是个重要的健康问题，转移性宫颈癌患者的预后尤其不良，迫切需要新的治疗方案。我们期待在即将召开的大会上分享这些发现，并与监管机构进行讨论。”
参考资料:q1b帝国网站管理系统
[1] Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-826 Trial Met Dual Primary Endpoints of Overall Survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS) in Patients With Persistent, Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. RETrieved June 22, 2021, from https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-826-trial-met-dual-primary-endpoints-of-overall-survival-os-and-progression-free-survival-pfs-in-patients-with-persistent-recurrent-or-metastatic-cervical-cancer/q1b帝国网站管理系统
